致癌物污染129萬盒降血壓藥須回收 公院3萬病人服用【附名單】
發布時間: 2018/07/06 22:53
最後更新: 2018/07/06 23:56
5款本港最常用的血壓藥因浙江提供的原材料受污染,被揭含有致癌物質,本港入口129萬盒,供應藥房、公院與私醫,公院有3萬病人服用。醫管局籲病人「食住先」,等下次覆診時處理。
有公院藥劑師指出,由於今次藥物污染的影響遍及歐洲及新加坡等亞洲地區,全球正搶購代替品,而且不排除更多藥物受牽連。
衛生署指令回收的包括醫管局有使用的Valtensin 80 毫克及 160 毫克藥片;而供應私家醫生及藥房的 Valtensin HCT 兩款藥片,及 Valsartan Stada 80 毫克藥片,亦要回收。
5款藥的總入口量達129萬盒,供應醫管局、私家醫生及藥房,但沒供應衛生署及私家醫院。
衛生署解釋,該五款藥物的主要成分「纈沙坦」的原料,由浙江華海藥業股份有限公司生產,這批原料被發現含有可致癌雜質 NDMA ,故指令回收。衛生署至今未有接獲任何不良反應報告,該署呼籲正在服用上述產品的病人,不應自行停止服用藥物,應向其醫護人員諮詢意見。
醫管局公布,公立醫院目前約有三萬名病人獲處方Valtensin 80毫克及160毫克藥片。發言人引述專家稱,病人若倉促停藥,或會令病情惡化,故建議毋須停藥,留待下次覆診時,由醫生處方適當藥物。
兩間藥物批發商均已設立熱線(阿特維斯:3188 4288;港聯:2806 3112)回答相關查詢。
受影響產品如下:
產品 | 香港註冊編號 | 註冊證書持有人 | 入口數量 |
Valtensin 160毫克藥片 | HK-61786 | 阿特維斯 | 35萬盒 (28粒裝) |
Valtensin 80毫克藥片 | HK-61787 | 阿特維斯 | 89萬盒 (28粒裝) |
Valtensin HCT 藥片160/12.5毫克 | HK-61784 | 阿特維斯 | 3萬4000盒 (28粒裝) |
Valtensin HCT 藥片80/12.5毫克 | HK-61785 | 阿特維斯 | 1萬7000盒 (28粒裝) |
Valsartan Stada 80毫克藥片 | HK-60794 | 港聯 | 8千300盒 (30粒裝) |
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明藥劑師表示,Valtensin是降血壓及預防心衰竭的藥物,形容該藥在公院及私家醫生診所是非常常用的藥物,而運入香港的所有批次均受污染。
據他了解,涉事的浙江藥廠製造原材料,因更改製藥流程,過程中使用溶劑時,與某些化學物質產生反應,產生致癌物,故藥物的原材料早已污染。
他又說,Valtensin可讓非原廠藥廠製造,包括歐洲的「阿特維斯」藥廠,而本港要回收的5款藥當中,有4款均由此廠生產,因此廠使用了受污染的原材料。他相信事件影響最大的地區是歐洲,歐洲仍在追查事件,相信新加坡等地亦受到影響。
他補充,這間浙江藥廠供應全世界的藥廠,不排除有更多藥物受到污染。
對於醫院管理局建議已獲處方5款藥的病人毋須停止服用,崔俊明認為,衡量過停藥而引起高血壓的併發症如中風及腎衰竭之風險,在這段時間唯一減低風險就是繼續服用,他形容「停藥反而是不負責任的做法」。
他相信該批藥的致癌物含量低,「但仍是有,要病人繼續服用,病人心理上也不好過」,若病人很憺心,可盡快安排由醫生更換作原廠藥,或同類另一成分的藥物。
但他坦言,由於事件正影響多國,「個個都搶替代的藥,供應都頗麻煩」。以他所知,現時香港未必有足夠的替代藥物供應。「出事這款(藥)香港用得最多,其他用得少的藥不會入太多貨,短期內替代品似乎未必夠3萬個病人使用。」
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